完美电竞國家藥監(jiān)局8月20日發(fā)布通告，近期，國家藥監(jiān)局組織對哈爾濱蜜雪兒化妝品有限公司、和世生物科技（重慶）有限公司、蔻絲芙國際貿(mào)易（深圳）有限公司進行了飛行檢查。經(jīng)查，發(fā)現(xiàn)上述企業(yè)違反《化妝品監(jiān)督管理條例》《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》等有關規(guī)定，生產(chǎn)質(zhì)量管理體系存在嚴重缺陷。為保障公眾用妝安全，國家藥監(jiān)局要求黑龍江、重慶、廣東省（市）藥品監(jiān)督管理局對上述企業(yè)涉嫌違法行為依法查處。目前，有關省（市）藥品監(jiān)督管理局已對上述企業(yè)立案調(diào)查，并責令相關企業(yè)暫停生產(chǎn)、經(jīng)營，對存在的問題進行整改。
哈爾濱蜜雪兒化妝品有限公司
在質(zhì)量保證與控制方面存在未有效執(zhí)行記錄管理制度、檢驗管理制度等問題；在廠房設施與設備管理方面存在不同潔凈級別的區(qū)域未保持相應壓差、未有效執(zhí)行生產(chǎn)設備管理制度等問題；在物料與產(chǎn)品管理方面存在未有效執(zhí)行物料供應商遴選制度、未按規(guī)定貯存物料、未按要求對工藝用水水質(zhì)定期監(jiān)測等問題；在生產(chǎn)過程管理方面存在未按規(guī)定執(zhí)行產(chǎn)品放行管理制度等問題。
和世生物科技（重慶）有限公司
在機構(gòu)與人員方面存在質(zhì)量管理部門負責人未有效履職等問題；在生產(chǎn)過程管理方面存在未按照備案資料載明的技術要求生產(chǎn)產(chǎn)品等問題。
蔻絲芙國際貿(mào)易（深圳）有限公司
在機構(gòu)與人員方面存在質(zhì)量安全負責人未有效履職等問題；在質(zhì)量保證與控制方面存在未按要求執(zhí)行質(zhì)量管理體系自查制度、留樣管理制度等問題；在生產(chǎn)過程管理方面存在未按要求執(zhí)行產(chǎn)品放行管理制度等問題；在委托生產(chǎn)管理方面存在未按要求對受托生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)活動進行監(jiān)督等問題；在產(chǎn)品銷售管理方面存在未按規(guī)定執(zhí)行產(chǎn)品銷售記錄制度等問題。
國家藥監(jiān)局要求黑龍江省、廣東省、重慶市藥監(jiān)局依法查處這三家企業(yè)涉嫌違法行為，目前已對這三家企業(yè)立案調(diào)查，并責令相關企業(yè)暫停生產(chǎn)、經(jīng)營，對存在的問題進行整改，在企業(yè)完成全面整改并經(jīng)省級藥監(jiān)局檢查確認前，不得恢復經(jīng)營。
