完美电竞近日,根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局公布的最新醫(yī)療器械批準(zhǔn)證明文件送達(dá)信息顯示,廣東花至美容科技有限公司旗下品牌FLOSSOM花至射頻皮膚治療儀成功獲批Ⅲ類械證,注冊證編號為國械注準(zhǔn)20253091163,這意味著FLOSSOM花至成為“持證上崗”的家用美容儀品牌。
據(jù)了解,三類醫(yī)療器械注冊證的準(zhǔn)入門檻極高,作為監(jiān)管體系中的最高等級,廣泛適用于高風(fēng)險、需植入或?qū)θ梭w具有潛在系統(tǒng)性影響的設(shè)備,對注冊企業(yè)的技術(shù)原理、臨床有效性、質(zhì)量體系與全流程管控均制定了嚴(yán)苛標(biāo)準(zhǔn)。在2022年3月《關(guān)于調(diào)整〈醫(yī)療器械分類目錄〉部分內(nèi)容的公告》新規(guī)出臺后,家用美容儀行業(yè)成功斬獲三類械證的品牌寥寥無幾,如今,花至已正式成為其中的一員。
在新規(guī)頒布后,花至便迅速啟動內(nèi)部三類醫(yī)療器械注冊流程,據(jù)了解,花至是首個在公立醫(yī)院開展多中心臨床安全性研究的國產(chǎn)家用美容儀品牌,也是國內(nèi)少有的在權(quán)威三甲醫(yī)院開展人體功效性臨床觀察的家用美容儀品牌。根據(jù)中國人類遺傳資源國際合作臨床試驗(yàn)備案情況公開信息顯示,早在2023年3月,花至“射頻皮膚治療儀”獲批啟動國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)注冊臨床試驗(yàn),該試驗(yàn)用于評估產(chǎn)品減輕皮膚皺紋、治療皮膚松弛、緊致皮膚組織的安全性和有效性。
自成立之初,花至便堅(jiān)持“研產(chǎn)銷+循證醫(yī)學(xué)”雙輪驅(qū)動的發(fā)展模式,從軟硬件兩方面入手,構(gòu)建了從前沿技術(shù)預(yù)研到人體應(yīng)用層的全鏈路自研體系,耗資千萬自建研發(fā)實(shí)驗(yàn)室,并組建花至專家委員會,每款美容儀均與大專家深度共研,構(gòu)建全皮層精準(zhǔn)美容方案。與此同時,花至將科學(xué)驗(yàn)證貫穿產(chǎn)品全生命周期,每款產(chǎn)品上市前均要在權(quán)威機(jī)構(gòu)開展嚴(yán)謹(jǐn)、科學(xué)的安全性和有效性試驗(yàn)。截至目前,花至品牌已累計(jì)擁有35000+皮膚數(shù)據(jù)驗(yàn)證功效。
作為業(yè)內(nèi)為數(shù)不多自有工廠的國產(chǎn)美容儀品牌,花至在生產(chǎn)環(huán)節(jié)掌握著更強(qiáng)的主動權(quán)。從核心技術(shù)的落地轉(zhuǎn)化,到原材料的篩選把控,再到生產(chǎn)流程的標(biāo)準(zhǔn)化執(zhí)行與品控細(xì)節(jié)的嚴(yán)格監(jiān)管,均能實(shí)現(xiàn)自主掌控。值得一提的是,花至工廠已通過ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證,生產(chǎn)嚴(yán)格遵循國家標(biāo)準(zhǔn),以完善的體系為產(chǎn)品安全保駕護(hù)航。
憑借系統(tǒng)性研發(fā)創(chuàng)新和對消費(fèi)需求的精準(zhǔn)捕捉,花至持續(xù)拓展產(chǎn)品布局以適配不同膚質(zhì)和使用場景,致力于通過智能科技與精準(zhǔn)護(hù)膚方案,為用戶提供高效、精準(zhǔn)、愉悅的美膚體驗(yàn)。目前花至產(chǎn)品已覆蓋抗老、美白、修護(hù)等核心護(hù)膚領(lǐng)域,小紫彈、光能艙等智能美容儀支持終生免費(fèi)無限云升級,用戶搭配花至自研小程序可實(shí)現(xiàn)千人千面?zhèn)€性化定制護(hù)理方案,在智聯(lián)技術(shù)的加持下,花至將“精準(zhǔn)能量”與“人機(jī)動態(tài)交互”巧妙融合,將“看得見”的量膚定制落在實(shí)處,引領(lǐng)行業(yè)進(jìn)入全新智能美容儀時代。
花至在專注品牌自身發(fā)展與技術(shù)沉淀的同時,積極踐行行業(yè)責(zé)任,深度參與美容儀領(lǐng)域的標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè),高度重視行業(yè)規(guī)范化發(fā)展。據(jù)了解,品牌已參與18項(xiàng)美容儀相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的起草工作,其中2項(xiàng)為國家標(biāo)準(zhǔn)制定,品牌專業(yè)度深受行業(yè)認(rèn)可。
未來,花至將繼續(xù)秉承初心,以革新性科技重新定義美膚體驗(yàn),為消費(fèi)者提供更加專業(yè)、有效、高品質(zhì)的美容科技產(chǎn)品,讓肌膚在精準(zhǔn)養(yǎng)護(hù)中從容抵御時光。
（免責(zé)聲明：本文為本網(wǎng)站出于傳播商業(yè)信息之目的進(jìn)行轉(zhuǎn)載發(fā)布，不代表本網(wǎng)站的觀點(diǎn)及立場。本文所涉文、圖、音視頻等資料之一切權(quán)力和法律責(zé)任歸材料提供方所有和承擔(dān)。本網(wǎng)站對此咨詢文字、圖片等所有信息的真實(shí)性不作任何保證或承諾，亦不構(gòu)成任何購買、投資等建議，據(jù)此操作者風(fēng)險自擔(dān)。）
